内容介绍：医疗器械生产质量管理规范（器械GMP） 主要要点序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13规范主要内容介绍章节条款第一章 总则1-4第二章 机构与人员5-11第三章 厂房与设施12-18第四章 设备19-23第五章 文件管理24-27第六章 设计与开发28-38第七章 采购39-44第八章 生产管理45-55第九章 质量控制56-61第十章 销售及售后服务62-66第十一章