内容介绍：CTD资料中的模块33.2.P.5.1质量标准 3.2.P.5.2分析方法 3.2.P.5.3分析方法的验证 3.2.P.5.4批检验报告 3.2.P.5.5杂质分析 3.2.P.5.6质量标准制定依据 3.2.P.6对照品 3.2.P.7稳定性研究常用剂型质量控制关键点、常见问题及案例分析第1页/共120页主要内容一、质量标准及制定依据常见问题及案例分 析 二、分析方法常见问题及案例分析 三、分