内容介绍：《药物临床试验质量管理规范》（局令第 3 号）国家食品药品监督管理局令 第3号《药物临床试验质量管理规范》于 2003 年 6 月 4 日经国家食品药品监督管理局局务会 审议通过，现予发布。本规范自 2003 年 9 月 1 日起施行。二○○三年八月六日 药物临床试验质量管理规范第一章 总则 第一条 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安 全，根据《中华人民共和国药品