内容介绍：试验方案标题研究科室及负责人团队组成 包括牵头单位与各分中心的单位名称及负 责人研究目的 介绍本试验的研究目的研究设计 介绍本试验方案的总体设计设计，包括试 验设计、样本量、试验周期、随机分组及 盲法实施等的设计。入排标准 包括诊断标准、入选标准、排除标准、脱 落标准、剔除标准及中止试验标准等。试验药物信息 包括药物的毒副作用、给药方法、合并用 药、试验周期及对受试者的影响等信息。试