内容介绍：药品注册相关法规与程序2014-03-14我国注册相关主要法规及技术指导原则1.《药品注册管理办法》（局令第28号） 2007.10.1实施2.《药品注册现场核查管理规定》 2008.5.23发布执行3.《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》 2008.5.13发布4.《已上市中药变更研究技术指导原则》 2011.11.16发布药品注册的定义? 药品注册是指CFDA根据药品注册申请人的申请，依照