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药品GMP问答(一).doc
内容介绍:
药品GMP问答(一)针对新修订药品GMP贯彻实施过程中药品生产企业所提出的共性问题,国 家局组织药品认证管理中心以及部分GMP专家与企业代表进行了专题研究,提 出了针对性的解决方法和措施,以“药品GMP问答”形式发布在国家局网站。“药 品GMP问答”属于指导性意见,不属于国家局的法规性文件。在符合法律法规的 前提下,企业可以采用“药品GMP问答”以外的其它方法和措施。“药品GMP问答”将分期公布。
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