内容介绍：北京鑫金证国际技术服务有限公司医疗器械注册申报资料要求及说明根据 CFDA 发布的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》中关于“医疗器械注册申报资料要求及说明”部 分的法规要求，北京鑫金证国际技术服务有限公司整理整合出以下内容，逐条对二类、三类医疗器械备案所需准备的资料及资料要求进行了 说明，为医疗器械注册提供技术基础。1.申请表 2.证明性文件3.医疗器械安全有效基本要求清