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国食药监械【2007】597号.doc

内容介绍:国食药监械【2007】597 号2007 年 09 月 26 日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为适应医疗器械监督管理工作的需要,国家局组织有关专家对一次性可注射针刀等 61 种产品进 行了分类界定。现通知如下:一、一次性可注射针刀(不含药):由气囊、手柄、针刀体三部分组成。气囊采用一次性输液管 材料,可吸取和储存少量利多卡因麻醉液;手柄采用一次性注射器材料;针刀体

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