内容介绍：药品不良反应监测报告制度文件编号 批准者版本号 批准生效日期根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测办 法》，加强临床用药安全性监测和管理，特规定如下：1、必须严格按照法律、法规及规定开展诊疗活动，切实加强临床药品 使用管理和对医务人员用药知识的培训，严格按药品说明书使用，不得随 意扩大药品使用范围。2、应将药品不良反应/事件在上报食品药品监督管理部门的同时报上级 卫生行政部门，