内容介绍：国家创新医疗器械特别审批项目 审评实务中国生物医学工程学会 天津医科大学天津市泌尿外科研究所顾汉卿 一、为什么要设立国家创新医疗器械特别审批程序？ 二、那些医疗器械产品属于创新医疗器械？ 三、关于发明专利。 四、创新产品应是国内首创。 五、产品具有显著的临床应用价值。 六、申报的产品已基本定型。一、为什么要设立国家创新医疗器械 特别审批程序？ 1、随着科学技术的进步，医疗器