内容介绍：附件创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）第一条 为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的 研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械 产业发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理 办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规和规章，制定本程 序。第二条 药品监督管理部门对同时符合下列情形的第二类、 第三类医疗器械按本程序实施审评审批：（一）申请人经过其主导的技术创