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表:药品生产各阶段质量控制点.doc

内容介绍:药品生产各阶段质量控制点附表。附表 1:中药材炮制与粉碎质量控制要点工序质量控制 点质量控制项目频次净 制净选 清洗 切制杂质、异物、非药用部分、选净程度 洗净程度、酸不溶性灰分 规格、(长度、大小、粗细、厚薄)片型每批 每次 每批炮炙炒煅性状(黄、焦、炭)、水分、均匀度、存性每次干燥性状、水分、定量每次灭菌性状、水分、微生物数、定性、定量每次粉碎、过筛性状、水分、细度每批中间库分区、分品种、分批

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