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中药注册申报资料的整理(药学部分).ppt

内容介绍:中 药 注册技术要求及 申报资料的整理 (药学部分)中药注册技术要求药学研究涉及的方面 制备工艺 质量标准 稳定性 对照品一、制备工艺的研究(一)原料的前处理1、原料的鉴定与检验 鉴定与检验的依据 对特殊药材(毒性药材、来自濒危物种的药材) 的要求原料的前处理 国家重点保护野生药材物种名录共收载了野生药 材物种76种,涉及中药材42种。包括虎骨、豹骨、 羚羊角、鹿茸、麝香、熊胆

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