内容介绍：YY/T 0287-2016 idt ISO 13485:2016医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求标准的历史 ISO 9000族由ISO/TC 176制定 －－第1版：1987年 6个标准 9000系列 －－第2版：1994年 24个标准 9000族 －－第3版：2000年 四个核心标准 －－第4版：2000年 四个核心标准 －－第5版：2015年 正在陆续发布 ISO 13485由ISO