内容介绍：XXXXXX 有限公司ISO13485: 质量体系文件策划方案（Rev.0）:编 制: 日 期: xx 年 03 月 17 日ISO13 485：本 2 0 0 3名 条款号条款 称对应的质量体系文件名 称(质量手册/程序文件)对应的作业 称文件名备注1 范围覆盖产品和地点规范性引用文 2件ISO9000:20053 术语和定义医疗器械专用1. 质量手册组织结构图/职能分 删减和不适用说配表明文件