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药品及器械不良反应报告制度.doc

内容介绍:药品不良反应报告制度 一、目的: 为确保人民群众用药的安全、有效,特制订本制度。 二、依据: 1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。 2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。 3、《药品不良反应报告和监测管理办法》 三、职责: 1、药房主任负责药品不良反应事件的核查和上报及日常业 务指导。 2、药房各员工负责收集和科内汇报药品不良反应的情况。 四、主要内容: 1、药房配合医院成立不良反应

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