内容介绍：XXXXXXXXXXXXXX 有限公司 2016 年内部审核方案一、审核目的 贯彻《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 9001 标准、ISO 13485 标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得 ISO 9001 不 ISO 13485 认证证书。二、审核范围 公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。三、审核准则 1、《医疗器械生产质量