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大容量注射剂(大输液)联动生产线URS.doc

内容介绍:大容量注射剂联动生产线 URS (用户需求说明)1目录1. 概述 2. 目的 3. 范围 4. 相关法规标准 5. 定义与缩写 6. 联动线系统描述 7. 联动线系统用户要求 (URS00) 7.1 联动线系统主要技术参数、配置及功能要求 7.2 仪器仪表要求 7.3 EHS 要求(环境、健康 、安全) 7.4 RAM 要求(可靠、维修、使用) 7.5 DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ 要求

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